做創新藥,投入大、周期長、風險高;做仿制藥,能快速上市,核心技術卻受制于人。如何破局突圍?作為全國最大的麻醉藥品定點研發生產企業,宜昌人福藥業正以人才為核、AI賦能,加速從仿制藥到創新藥的轉型,為百姓提供更多放心好藥。
近日,宜昌人福藥業研發的2.2類新藥——氨酚羥考酮緩釋片上市許可申請獲得受理,這是國內首個申報上市的該劑型藥品。像這樣的創新藥,企業每年都有十多款推向市場,而在六年前,他們的主營產品還以仿制藥為主。
宜昌人福藥業有限責任公司副總經理 田巒鳶:仿制藥就是已上市的藥品,然后國內從原料、輔料一模一樣地仿制。這種仿制的生產廠家會有很多家,利潤基本上微乎其微。創新藥針對的是未被滿足的臨床需求,那么它在市場價值的認可上會有很大的提升。
轉型并非一蹴而就。宜昌人福藥業主攻麻醉鎮痛鎮靜藥品領域,研發團隊在長期臨床調研中發現,傳統鎮靜藥物普遍存在呼吸抑制、蘇醒時間長等副作用。瞄準這一臨床痛點,企業在2010年啟動苯磺酸瑞馬唑侖創新藥研發,歷經十年攻關,2020年,這款全省首個化藥1類新藥成功上市,打破了國內外臨床廣泛使用的鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面。
宜昌人福藥業有限責任公司副總經理 田巒鳶:從無到有的這個過程,積累了很好的做創新藥的經驗,也是充分認識到最缺的還是人才。
錨定創新方向,宜昌人福藥業果斷調整研發布局,拿出銷售額的10%到12%投入研發。去年,企業集中資源加碼創新藥攻堅,攜手英國、德國等國家的高校和企業共建研發機構,廣納海內外高端英才。清華大學博士盛錫軍就作為高端人才加盟企業,牽頭組建了一支覆蓋藥物化學、生物藥理學、AI計算等多個前沿領域的創新研發團隊。
宜昌人福藥業有限責任公司創新研究中心主任 盛錫軍:過去的三年當中,我們總共引進了32位博士,AI加藥物研發的復合型人才的引進極大助力了我們新藥的研發。
人才與資源的匯聚,正在轉化為實實在在的研發效率。去年,企業自主研發的AI化合物分析與篩選平臺“MolStata”正式上線,將藥物立項到發現臨床候選化合物的研發時間由18個月縮短至12個月,目前該平臺已在20多個創新藥項目中投入使用。
宜昌人福藥業有限責任公司創新研究中心主任 盛錫軍:一把鑰匙開一把鎖,鎖比作藥物作用的一個靶點,鑰匙就比作一款藥物分子,只有匹配的時候才能開鎖。通過AI的方法來預測,就為我們提供了一個很好的參考。
2025年以來,宜昌人福藥業2款1類新藥獲批臨床試驗,創新研發跑出加速度。如今,企業的創新布局也從麻醉鎮痛領域,延伸至腫瘤疼痛、精神神經等多個賽道,同時,打造出“上市一批、臨床一批、研究一批”的梯次科研項目梯隊,持續培育發展新動能。